Pfizer e Moderna nel 2019–2020: “Attualmente mRNA è considerata una terapia genica dai regolatori”. Firmato Ugur Sahin (Ceo Biontech) e Stéphane Bancel (Ceo MODERNA)

“Attualmente, l’mRNA è considerato un prodotto di terapia genica dalla FDA. A differenza di alcune terapie geniche che alterano irreversibilmente il DNA cellulare e possono causare alcuni effetti collaterali, i medicinali a base di mRNA sono progettati per non modificare irreversibilmente il DNA cellulare. Gli effetti collaterali osservati in altre terapie geniche, tuttavia, potrebbero avere un impatto negativo sulla percezione delle immunoterapie nonostante le differenze nel meccanismo”.

Fonte: SEC

“Nessuna immunoterapia con mRNA è stata approvata e nessuna potrebbe mai essere approvata. Lo sviluppo di farmaci mRNA presenta notevoli rischi di sviluppo clinico e normativo a causa della natura nuova e senza precedenti di questa nuova categoria di terapie”.

Fonte: Biontech

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